隨著對(duì)中藥材行業(yè)的扶持加強(qiáng),中藥材行業(yè)中產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題不斷增多,中藥材質(zhì)量標(biāo)注問(wèn)題已經(jīng)成為了目前阻礙中藥材、中藥飲片甚至是中成藥行業(yè)發(fā)展的重大制約因素。解決中藥材行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化問(wèn)題,提高中藥材及中藥飲片質(zhì)量已經(jīng)成為當(dāng)下中藥材行業(yè)發(fā)展所必須面對(duì)的核心問(wèn)題。
7月底,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為的通知》(以下簡(jiǎn)稱為《通知》)。有行業(yè)人士表示,《通知》旨在通過(guò)對(duì)中藥材行業(yè)加強(qiáng)管理,以此來(lái)加強(qiáng)中藥材質(zhì)量,提高企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量,滿足市場(chǎng)對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量的要求。
《通知》指出,隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈,中藥材產(chǎn)量與需求矛盾加劇,價(jià)格劇烈波動(dòng),中藥生產(chǎn)流通領(lǐng)域問(wèn)題突出,制假售假現(xiàn)象有所抬頭。一些中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)降低要求,放任不規(guī)范行為,為制假售假提供方便,甚至直接參與違法活動(dòng),嚴(yán)重干擾中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序,直接影響公眾用藥安全有效。
《通知》針對(duì)目前的市場(chǎng)情況,主要在三方面進(jìn)行了要求。一、加強(qiáng)監(jiān)督管理規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序,對(duì)中藥飲片、中成藥的生產(chǎn)進(jìn)行了要求,要求確保原料的安全性,以及生產(chǎn)過(guò)程中的安全性,對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的管理更加嚴(yán)格,確保藥品安全有效。二、堅(jiān)決查處制假售假等違法違規(guī)行為。藥監(jiān)局在監(jiān)管過(guò)程中,將對(duì)制售假冒偽劣中藥材、中藥飲片、中成藥的企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)厲查處。三、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。全國(guó)將加強(qiáng)中藥監(jiān)督抽驗(yàn),結(jié)合中藥材專業(yè)市場(chǎng)的抽驗(yàn)計(jì)劃,加大對(duì)中藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含個(gè)體診所)各環(huán)節(jié)的抽驗(yàn)力度,對(duì)檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)可能存在問(wèn)題的產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)抽驗(yàn),提高對(duì)原料(含中藥提取物)、成品及市場(chǎng)流通產(chǎn)品抽驗(yàn)的針對(duì)性。
有關(guān)專家曾表示,目前市場(chǎng)上中藥產(chǎn)品大多擁有悠久的臨床歷史,因?yàn)楦鞣N歷史原因而存在質(zhì)量和療效的不一致,在人們對(duì)藥品安全要求提高和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的環(huán)境下,提升產(chǎn)品質(zhì)量和療效十分迫切。
同時(shí),也有專家認(rèn)為,加強(qiáng)對(duì)中藥材、中藥飲片、中成藥物質(zhì)量控制也是目前中藥材市場(chǎng)機(jī)遇的一大表現(xiàn),同時(shí)也是國(guó)家整頓中藥材流通領(lǐng)域發(fā)出的一個(gè)信號(hào)。
工信部消費(fèi)品工業(yè)司醫(yī)藥處副處長(zhǎng)張軍曾表示,“十二五”中藥材的扶持政策有如下特點(diǎn):集中資金扶持重點(diǎn)品種和項(xiàng)目;擴(kuò)大扶持范圍、實(shí)行連續(xù)支持;強(qiáng)化道地優(yōu)質(zhì)藥材生產(chǎn);向西部、民族地區(qū)傾斜。此外,從去年開始,從過(guò)去的扶持生產(chǎn)基地,主要是大宗藥材的規(guī)模化生產(chǎn)和野生品種的家化種植,到增加4個(gè)平臺(tái)項(xiàng)目的扶持。
目前國(guó)內(nèi)專門從事中藥材第三方物流的公司較少,絕大部分是藥材經(jīng)營(yíng)公司兼做物流。而國(guó)家陸續(xù)制定出臺(tái)的各項(xiàng)中藥材進(jìn)一步的規(guī)范管理,將促使藥材集散地向區(qū)域性藥材物流中心轉(zhuǎn)型。
6月下旬工信部發(fā)布《2012年度國(guó)家擬扶持中藥材生產(chǎn)建設(shè)項(xiàng)目》,中藥材流通包括仁和發(fā)展有限公司中藥材供應(yīng)保障平臺(tái)項(xiàng)目、九州通基于可追溯技術(shù)的全國(guó)性中藥材供應(yīng)保障平臺(tái)和康美甘肅西部中藥城有限公司中藥材現(xiàn)代倉(cāng)儲(chǔ)物流及交易中心都入選扶持名單。
國(guó)家一系列的政策要求和扶持下,此前中藥材流通所存在的渠道混亂、質(zhì)量不一的現(xiàn)象有望得到進(jìn)一步解決,與此配合的則是行業(yè)龍頭的發(fā)展機(jī)遇。
中藥材流通領(lǐng)域的變革最大的受益者仍將是流通企業(yè)。一方面目前各地都形成了具有現(xiàn)代物流能力的醫(yī)藥流通區(qū)域龍頭,其在產(chǎn)品配送和物流信息建設(shè)等方面具有優(yōu)勢(shì);另一方面,如發(fā)力中藥流通領(lǐng)域也有利于快速改善業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu),提升公司毛利率,更深一層意義則在于,隨著傳統(tǒng)藥物商業(yè)業(yè)務(wù)模式受到的挑戰(zhàn)和風(fēng)險(xiǎn)增加,把握中藥材流通領(lǐng)域規(guī)范整合的機(jī)遇,有望快速有效地提高公司的整體競(jìng)爭(zhēng)力。
7月底,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為的通知》(以下簡(jiǎn)稱為《通知》)。有行業(yè)人士表示,《通知》旨在通過(guò)對(duì)中藥材行業(yè)加強(qiáng)管理,以此來(lái)加強(qiáng)中藥材質(zhì)量,提高企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量,滿足市場(chǎng)對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量的要求。
《通知》指出,隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈,中藥材產(chǎn)量與需求矛盾加劇,價(jià)格劇烈波動(dòng),中藥生產(chǎn)流通領(lǐng)域問(wèn)題突出,制假售假現(xiàn)象有所抬頭。一些中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)降低要求,放任不規(guī)范行為,為制假售假提供方便,甚至直接參與違法活動(dòng),嚴(yán)重干擾中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序,直接影響公眾用藥安全有效。
《通知》針對(duì)目前的市場(chǎng)情況,主要在三方面進(jìn)行了要求。一、加強(qiáng)監(jiān)督管理規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序,對(duì)中藥飲片、中成藥的生產(chǎn)進(jìn)行了要求,要求確保原料的安全性,以及生產(chǎn)過(guò)程中的安全性,對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的管理更加嚴(yán)格,確保藥品安全有效。二、堅(jiān)決查處制假售假等違法違規(guī)行為。藥監(jiān)局在監(jiān)管過(guò)程中,將對(duì)制售假冒偽劣中藥材、中藥飲片、中成藥的企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)厲查處。三、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。全國(guó)將加強(qiáng)中藥監(jiān)督抽驗(yàn),結(jié)合中藥材專業(yè)市場(chǎng)的抽驗(yàn)計(jì)劃,加大對(duì)中藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含個(gè)體診所)各環(huán)節(jié)的抽驗(yàn)力度,對(duì)檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)可能存在問(wèn)題的產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)抽驗(yàn),提高對(duì)原料(含中藥提取物)、成品及市場(chǎng)流通產(chǎn)品抽驗(yàn)的針對(duì)性。
有關(guān)專家曾表示,目前市場(chǎng)上中藥產(chǎn)品大多擁有悠久的臨床歷史,因?yàn)楦鞣N歷史原因而存在質(zhì)量和療效的不一致,在人們對(duì)藥品安全要求提高和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的環(huán)境下,提升產(chǎn)品質(zhì)量和療效十分迫切。
同時(shí),也有專家認(rèn)為,加強(qiáng)對(duì)中藥材、中藥飲片、中成藥物質(zhì)量控制也是目前中藥材市場(chǎng)機(jī)遇的一大表現(xiàn),同時(shí)也是國(guó)家整頓中藥材流通領(lǐng)域發(fā)出的一個(gè)信號(hào)。
工信部消費(fèi)品工業(yè)司醫(yī)藥處副處長(zhǎng)張軍曾表示,“十二五”中藥材的扶持政策有如下特點(diǎn):集中資金扶持重點(diǎn)品種和項(xiàng)目;擴(kuò)大扶持范圍、實(shí)行連續(xù)支持;強(qiáng)化道地優(yōu)質(zhì)藥材生產(chǎn);向西部、民族地區(qū)傾斜。此外,從去年開始,從過(guò)去的扶持生產(chǎn)基地,主要是大宗藥材的規(guī)模化生產(chǎn)和野生品種的家化種植,到增加4個(gè)平臺(tái)項(xiàng)目的扶持。
目前國(guó)內(nèi)專門從事中藥材第三方物流的公司較少,絕大部分是藥材經(jīng)營(yíng)公司兼做物流。而國(guó)家陸續(xù)制定出臺(tái)的各項(xiàng)中藥材進(jìn)一步的規(guī)范管理,將促使藥材集散地向區(qū)域性藥材物流中心轉(zhuǎn)型。
6月下旬工信部發(fā)布《2012年度國(guó)家擬扶持中藥材生產(chǎn)建設(shè)項(xiàng)目》,中藥材流通包括仁和發(fā)展有限公司中藥材供應(yīng)保障平臺(tái)項(xiàng)目、九州通基于可追溯技術(shù)的全國(guó)性中藥材供應(yīng)保障平臺(tái)和康美甘肅西部中藥城有限公司中藥材現(xiàn)代倉(cāng)儲(chǔ)物流及交易中心都入選扶持名單。
國(guó)家一系列的政策要求和扶持下,此前中藥材流通所存在的渠道混亂、質(zhì)量不一的現(xiàn)象有望得到進(jìn)一步解決,與此配合的則是行業(yè)龍頭的發(fā)展機(jī)遇。
中藥材流通領(lǐng)域的變革最大的受益者仍將是流通企業(yè)。一方面目前各地都形成了具有現(xiàn)代物流能力的醫(yī)藥流通區(qū)域龍頭,其在產(chǎn)品配送和物流信息建設(shè)等方面具有優(yōu)勢(shì);另一方面,如發(fā)力中藥流通領(lǐng)域也有利于快速改善業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu),提升公司毛利率,更深一層意義則在于,隨著傳統(tǒng)藥物商業(yè)業(yè)務(wù)模式受到的挑戰(zhàn)和風(fēng)險(xiǎn)增加,把握中藥材流通領(lǐng)域規(guī)范整合的機(jī)遇,有望快速有效地提高公司的整體競(jìng)爭(zhēng)力。
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